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Zovirax Zovirax Descrizione Zovirax è il marchio di aciclovir, un nucleoside analogo sintetico attivo contro herpesvirus. Zovirax capsule, compresse, e di sospensione sono formulazioni per somministrazione orale. Ogni capsula di Zovirax contiene 200 mg di aciclovir e l'amido di mais ingredienti inattivi, lattosio, magnesio stearato, e sodio lauril solfato. L'involucro della capsula è costituito da gelatina, FD & amp; C Blu No. 2, e biossido di titanio. Può contenere uno o più parabeni. Stampato con inchiostro nero commestibile. Ogni compressa di 800 mg di Zovirax contiene 800 mg di aciclovir e gli ingredienti inattivi FD & amp; C blu n ° 2, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, e amido di sodio glicolato. Ogni compressa da 400 mg di Zovirax contiene 400 mg di aciclovir e gli ingredienti inattivi magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, e amido di sodio glicolato. Ogni cucchiaino (5 mL) di Zovirax sospensione contiene 200 mg di aciclovir e gli ingredienti inattivi methylparaben 0,1% e propilparaben 0,02% (aggiunto come conservante), sodio carbossimetilcellulosa, aromi, glicerina, cellulosa microcristallina, e sorbitolo. Acyclovir è una polvere bianca cristallina con la formula molecolare C 8 H 11 N 5 O 3 ed un peso molecolare di 225. La solubilità massima in acqua a 37 & deg; C è di 2,5 mg / mL. Il PKA & rsquo; s di aciclovir sono 2.27 e 9.25. Il nome chimico del aciclovir è 2-ammino-1,9-diidro-9 - [(2-idrossietossi) metil] -6 H - purin-6-one; ha la seguente formula di struttura: VIROLOGIA Meccanismo d'azione antivirale: Aciclovir è un analogo nucleosidico delle purine sintetico con in vitro e in vivo, attività inibitoria contro i tipi di virus herpes simplex 1 (HSV-1), 2 (HSV-2), e il virus varicella-zoster (VZV). L'attività inibitoria di acyclovir è altamente selettiva per la sua affinità per il timidina chinasi (TK) codificata da HSV e VZV. Questo enzima virale converte aciclovir in aciclovir monofosfato, un analogo nucleotidico. Il monofosfato viene ulteriormente convertito in difosfato da cellulare guanilato chinasi e in trifosfato da un certo numero di enzimi cellulari. In vitro, acyclovir trifosfato arresta la replicazione del DNA virale da herpes. Questa operazione viene eseguita in 3 modi: 1) inibizione competitiva del viral DNA polimerasi, 2) l'inserimento in e di terminazione della crescente catena di DNA virale, e 3) inattivazione della DNA polimerasi virale. La maggiore attività antivirale di aciclovir contro HSV rispetto VZV è dovuta alla sua fosforilazione più efficiente dal TK virale. Attività antivirale: La relazione quantitativa tra la sensibilità in vitro di herpes virus ai farmaci antivirali e la risposta clinica alla terapia non è stata stabilita negli esseri umani, e test di sensibilità virus non è stato standardizzato. Sensibilità risultati di test, espressi come la concentrazione di farmaco necessaria per inibire del 50% la crescita del virus in coltura cellulare (IC 50), variano notevolmente a seconda di un certo numero di fattori. Utilizzando saggi placca di riduzione, l'IC 50 contro l'herpes simplex virus isolati varia da 0.02 al 13.5 mcg / mL di HSV-1 e dalle 0.01 al 9.9 mcg / mL per HSV-2. L'IC 50 per aciclovir contro maggior parte dei ceppi di laboratorio e isolati clinici di varia VZV ,12-10,8 mcg / mL. Aciclovir dimostra anche attività contro il vaccino ceppo Oka del VZV con una media IC50 di 1.35 mcg / mL. Resistenza ai farmaci: Resistenza di HSV e VZV di acyclovir può derivare da variazioni qualitative e quantitative nel TK virale e / o DNA polimerasi. isolati clinici di HSV e VZV con ridotta suscettibilità alla aciclovir sono stati recuperati dai pazienti immunocompromessi, in particolare con l'infezione da HIV in fase avanzata. Mentre la maggior parte dei mutanti resistenti aciclovir isolati finora da pazienti immunocompromessi sono stati trovati per essere mutanti TK-deficienti, altri mutanti che coinvolgono il gene TK virale (TK parziale e TK alterata) e DNA polimerasi sono stati isolati. mutanti TK-negativi possono causare malattie gravi nei bambini e negli adulti immunocompromessi. La possibilità di resistenza virale di aciclovir dovrebbe essere considerata nei pazienti che mostrano una scarsa risposta clinica durante la terapia. Zovirax - Farmacologia Clinica farmacocinetica: La farmacocinetica di aciclovir dopo somministrazione orale sono state valutate in volontari sani e nei pazienti immunocompromessi con herpes simplex o infezione da virus varicella-zoster. parametri farmacocinetici Acyclovir sono riassunti in Tabella 1. Tabella 1. Acyclovir caratteristiche farmacocinetiche (intervallo) Non c'era alcun effetto del cibo sull'assorbimento di acyclovir (n = 6); Pertanto, Zovirax capsule, compresse, e sospensione può essere somministrato con o senza cibo. Il metabolita urinario unica nota è di 9 - [(carboxymethoxy) metil] guanina. Popolazioni speciali: Adulti con funzionalità renale compromessa: L'emivita e clearance totale di acyclovir dipendono dalla funzione renale. Un aggiustamento del dosaggio è raccomandata per i pazienti con ridotta funzionalità renale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Geriatria: le concentrazioni plasmatiche Acyclovir sono più elevati nei pazienti geriatrici rispetto agli adulti più giovani, in parte a causa di cambiamenti legati all'età della funzione renale. riduzione del dosaggio può essere necessaria in pazienti geriatrici con insufficienza renale sottostante (vedi PRECAUZIONI: Usare geriatrica). Pediatrics: In generale, la farmacocinetica di acyclovir nei pazienti pediatrici è simile a quella degli adulti. L'emivita media dopo dosi orali di 300 mg / m 2 e 600 mg / m 2 in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 mesi a 7 anni è stato di 2,6 ore (intervallo 1,59 a 3,74 ore). Interazioni farmacologiche: La somministrazione concomitante di probenecid con aciclovir per via endovenosa ha dimostrato di aumentare l'aciclovir emivita media e l'area sotto la curva concentrazione-tempo. L'escrezione urinaria e la clearance renale sono corrispondentemente ridotte. Test clinici: Herpes genitale iniziale: in doppio cieco, controllati con placebo hanno dimostrato che somministrato per via orale Zovirax ha ridotto significativamente la durata di infezione acuta e la durata di lesione di guarigione. La durata del dolore e la formazione di nuovo lesione è stata diminuita in alcuni gruppi di pazienti. Ricorrente Herpes genitale: in doppio cieco, controllati con placebo in pazienti con recidive frequenti (6 o più episodi all'anno) hanno dimostrato che la somministrazione orale Zovirax dato giorno per 4 mesi a 10 anni prevenire o ridurre la frequenza e / o la gravità delle recidive in più del 95% dei pazienti. In uno studio su pazienti che hanno ricevuto Zovirax 400 mg due volte al giorno per 3 anni, 45%, 52%, e 63% dei pazienti è rimasto libero delle recidive nei primi, secondo e terzo anno, rispettivamente. analisi di serie dei tassi di recidiva a 3 mesi per i pazienti hanno mostrato che il 71% al 87% erano recidive gratuito in ogni trimestre. Herpes zoster Infezioni: In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo di pazienti immunocompetenti con localizzato infezione zoster cutanea, Zovirax (800 mg 5 volte al giorno per 10 giorni) accorciato i tempi di lesione formazione di croste, la guarigione, e la completa cessazione del dolore, e ridotta la durata della diffusione virale e la durata di nuova formazione della lesione. In un simile doppio cieco, controllato con placebo, Zovirax (800 mg 5 volte al giorno per 7 giorni) accorciati i tempi per completare formazione di croste della lesione, la guarigione, e la cessazione del dolore; ridotta la durata della nuova formazione di lesione; e ha ridotto la prevalenza di sintomi neurologici zoster-associato localizzate (parestesia, disestesia o iperestesia). Il trattamento è stato iniziato entro 72 ore dall'insorgenza eruzioni cutanee ed è stato più efficace se iniziata entro le prime 48 ore. Adulti maggiori di 50 anni di età hanno mostrato maggiore beneficio. Varicella: Tre, in doppio cieco, studi randomizzati controllati con placebo sono stati condotti in 993 pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 ei 18 anni con la varicella. Tutti i pazienti sono stati trattati entro 24 ore dopo l'insorgenza di rash. In 2 studi, Zovirax è stato somministrato a 20 mg / kg 4 volte al giorno (fino a 3.200 mg al giorno) per 5 giorni. Nella terza prova, dosi di 10, 15 o 20 mg / kg sono state somministrate 4 volte al giorno per 5 a 7 giorni. Il trattamento con Zovirax accorciato il tempo di guarigione del 50%; ridotto il numero massimo di lesioni; ridotto il numero mediano di vescicole; diminuito il numero medio di lesioni residue il giorno 28; e diminuito la percentuale di pazienti con febbre, anoressia, letargia e di giorno 2. Il trattamento con Zovirax non ha influenzato la varicella-zoster risposte immunitarie virus-specifici umorali o cellulari a 1 mese o 1 anno dopo il trattamento. Indicazioni e impiego per Zovirax Herpes Zoster Infezioni: Zovirax è indicato per il trattamento acuto di herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). Herpes genitale: Zovirax è indicato per il trattamento di episodi iniziali e la gestione di episodi ricorrenti di herpes genitale. Varicella: Zovirax è indicato per il trattamento della varicella (varicella). Controindicazioni Zovirax è controindicato per i pazienti che sviluppano ipersensibilità ad aciclovir o valaciclovir. Avvertenze Zovirax capsule, compresse, e una sospensione siano destinati solo per ingestione orale. L'insufficienza renale, in alcuni casi, con conseguente morte, è stata osservata con la terapia aciclovir (vedi REAZIONI AVVERSE: Osservato durante la pratica clinica e SOVRADOSAGGIO). Porpora trombotica trombocitopenica / sindrome uremica emolitica (TTP / HUS), che ha provocato la morte, si è verificato in pazienti immunocompromessi sottoposti a terapia aciclovir. Precauzioni aggiustamento del dosaggio è raccomandata quando si somministra Zovirax a pazienti con insufficienza renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). L'attenzione dovrebbe anche essere somministrato Zovirax ai pazienti trattati con agenti potenzialmente nefrotossici poiché questo può aumentare il rischio di disfunzione renale e / o il rischio di sintomi reversibili del sistema nervoso centrale, come quelli che sono stati riportati in pazienti trattati con acyclovir per via endovenosa. un'adeguata idratazione deve essere mantenuta. Informazioni per i pazienti: I pazienti sono incaricati di consultare il proprio medico in caso si manifestasse reazioni avverse gravi o fastidiosi, una gravidanza o intendono intraprendere una gravidanza, hanno intenzione di allattare durante l'assunzione per via orale somministrato Zovirax, o hanno altre domande. I pazienti devono essere avvisati di mantenere un'adeguata idratazione. Herpes Zoster: Non ci sono dati sul trattamento avviate più di 72 ore dopo l'insorgenza del rash zoster. I pazienti devono essere informati di iniziare il trattamento il più presto possibile dopo la diagnosi di herpes zoster. Herpes genitale Infezioni: I pazienti devono essere informati che Zovirax non è una cura per l'herpes genitale. Non ci sono dati che valutano se Zovirax sarà prevenire la trasmissione dell'infezione ad altri. Perché l'herpes genitale è una malattia a trasmissione sessuale, i pazienti dovrebbero evitare il contatto con lesioni o il rapporto sessuale quando le lesioni e / o sintomi sono presenti per evitare di infettare partner. L'herpes genitale possono essere trasmessi anche in assenza di sintomi attraverso spargimento virale asintomatico. Se è indicata la gestione medica di un herpes genitale recidiva, i pazienti devono essere avvisati di iniziare la terapia al primo segno o sintomo di un episodio. Varicella: la varicella nei bambini altrimenti sani è di solito una malattia auto-limitata di lieve a moderata. Gli adolescenti e gli adulti tendono ad avere più grave malattia. Il trattamento è stato iniziato entro 24 ore dalla tipica eruzione cutanea varicella negli studi controllati, e non ci sono informazioni riguardanti gli effetti del trattamento iniziato più tardi nel corso della malattia. Interazioni farmacologiche: Vedere FARMACOLOGIA CLINICA: farmacocinetica. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: I dati presentati di seguito includono riferimenti al picco di concentrazione di aciclovir plasmatiche allo steady-state osservate negli esseri umani trattati con 800 mg somministrati per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento di herpes zoster) o 200 mg somministrato per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento di herpes genitale). Plasma concentrazioni del farmaco in studi su animali sono espressi come multipli di esposizione umana a aciclovir ai programmi di dosaggio superiori e inferiori (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: farmacocinetica). Aciclovir è stato testato in test biologici a vita in ratti e topi in singole dosi giornaliere fino a 450 mg / kg somministrata tramite sonda gastrica. Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nell'incidenza di tumori tra gli animali trattati e di controllo, né aciclovir accorciare la latenza dei tumori. Le concentrazioni plasmatiche massime erano da 3 a 6 volte i livelli umani nel biotest sui topi e 1 a 2 volte i livelli umani nel biotest sui ratti. Acyclovir è stato testato in 16 in vitro e in vivo di tossicità genetica. Acyclovir è risultato positivo in 5 dei saggi. Acyclovir non ha compromesso la fertilità o riproduzione in topi (450 mg / kg / giorno, per via orale) o in ratti (25 mg / kg / giorno, per via sottocutanea). Nello studio mouse, livelli plasmatici erano 9 a 18 volte i livelli umani, mentre nello studio sul ratto, erano 8 a 15 volte i livelli umani. A dosi più elevate (50 mg / kg / die, per via sottocutanea) nei ratti e conigli (da 11 a 22 e da 16 a 31 volte ai livelli umani, rispettivamente) di efficacia dell'impianto, ma non taglia i rifiuti, è stato diminuito. In un peri ratto e studi post-natale a 50 mg / kg / giorno, per via sottocutanea C'è stata una diminuzione statisticamente significativa nel gruppo significa numero di corpi lutei, Totale dei siti di impianto, e feti vivi. Nessuna anomalia del testicolo sono stati osservati nei cani trattati 50 mg / kg / die, IV per 1 mese (da 21 a 41 volte i livelli umani) o in cani trattati 60 mg / kg / die per via orale per 1 anno (da 6 a 12 volte i livelli umani). atrofia testicolare e aspermatogenesi sono stati osservati nei ratti e nei cani a dosi più elevate. Gravidanza: Effetti teratogeni: Gravidanza categoria B. Acyclovir somministrati durante organogenesi non si è dimostrato teratogeno nel topo (450 mg / kg / die, po), coniglio (50 mg / kg / die, SC e IV), o di ratto (50 mg / kg / giorno, sc). Queste esposizioni hanno determinato livelli plasmatici 9 e 18, 16 e 106, e 11 e 22 volte, rispettivamente, i livelli umani. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Un registro epidemiologico prospettico di utilizzo aciclovir durante la gravidanza è stata fondata nel 1984 e completata nel aprile 1999. Ci sono state 749 gravidanze seguite nelle donne esposte a aciclovir sistemica durante il primo trimestre di gravidanza con conseguente 756 risultati. Il tasso di insorgenza di difetti alla nascita approssima che ha trovato nella popolazione generale. Tuttavia, le piccole dimensioni del Registro di sistema non è sufficiente per valutare il rischio di difetti meno comuni o per consentire conclusioni attendibili o definitive per quanto riguarda la sicurezza di acyclovir in donne in gravidanza ed i loro feti in via di sviluppo. Aciclovir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano: le concentrazioni di aciclovir sono stati documentati nel latte materno in 2 donne dopo somministrazione orale di Zovirax e variava da 0,6 a 4,1 volte corrispondenti livelli plasmatici. Queste concentrazioni esporrebbe potenzialmente lattante ad una dose di aciclovir fino a 0,3 mg / kg / giorno. Zovirax deve essere somministrato a una madre che allatta con cautela e solo quando indicato. Uso pediatrico: non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di formulazioni orali di aciclovir in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni di età. Uso Geriatric: Di 376 soggetti che hanno ricevuto Zovirax in uno studio clinico del trattamento dell'herpes zoster nei soggetti immunocompetenti & ge; 50 anni di età, 244 erano 65 e oltre, mentre 111 erano 75 e oltre. Non ci sono differenze complessive di efficacia per il tempo alla cessazione della formazione di nuove lesioni o il tempo di guarigione sono stati segnalati tra i soggetti geriatrici e soggetti adulti più giovani. La durata del dolore dopo la guarigione è stata più lunga nei pazienti di 65 e oltre. Nausea, vomito e vertigini sono stati riportati più frequentemente nei soggetti anziani. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di aver ridotto la funzione renale e richiedono una riduzione del dosaggio. I pazienti anziani sono anche maggiori probabilità di avere eventi avversi renali o del sistema nervoso centrale. Per quanto riguarda gli eventi avversi a carico del SNC osservati durante la pratica clinica, sonnolenza, allucinazioni, confusione e coma sono stati segnalati più frequentemente nei pazienti anziani (vedi farmacologia clinica REAZIONI AVVERSE: Osservato durante la pratica clinica, e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Reazioni avverse Herpes simplex: Short-Term Amministrazione: Gli eventi avversi più frequenti riportati durante gli studi clinici di trattamento di herpes genitale con Zovirax 200 mg somministrati per via orale 5 volte al giorno ogni 4 ore per 10 giorni sono state nausea e / o vomito in 8 su 298 trattamenti di pazienti (2,7%) . Nausea e / o vomito si sono verificati in 2 su 287 (0,7%) pazienti che hanno ricevuto placebo. A lungo termine Amministrazione: Gli eventi avversi più frequenti riportati in uno studio clinico per la prevenzione delle recidive con la somministrazione continua di 400 mg (due capsule da 200 mg) 2 volte al giorno per 1 anno in 586 pazienti trattati con Zovirax sono state nausea (4,8% ) e diarrea (2,4%). I 589 pazienti di controllo che ricevono un trattamento intermittente delle recidive con Zovirax per 1 anno hanno riportato diarrea (2,7%), nausea (2,4%) e cefalea (2,2%). Fuoco di Sant'Antonio: L'evento avverso più frequente riportata durante i 3 studi clinici di trattamento di herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), con 800 mg di Zovirax 5 volte al giorno per via orale 7 a 10 giorni in 323 pazienti è stato malessere (11,5%). I 323 placebo hanno riportato malessere (11,1%). Varicella: L'evento avverso più frequente riportati durante 3 studi clinici di trattamento della varicella con Zovirax orale alle dosi di 10 e 20 mg / kg 4 volte al giorno per 5 a 7 giorni o 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni in 495 pazienti era diarrea (3,2 %). I 498 pazienti trattati con placebo hanno riportato diarrea (2,2%). Osservata durante la pratica clinica: Oltre a eventi avversi riportati negli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione di Zovirax. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione dovuta a uno loro gravità, frequenza delle relazioni, il potenziale nesso causale al Zovirax, o una combinazione di questi fattori. Generale: anafilassi, angioedema, febbre, mal di testa, dolore, edema periferico. Nervoso: aggressivo comportamento, agitazione, atassia, coma, confusione, diminuzione della coscienza, delirio, vertigini, disartria, encefalopatia, allucinazioni, parestesie, psicosi, convulsioni, sonnolenza, tremori. Questi sintomi possono essere contrassegnati, in particolare negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale (vedere PRECAUZIONI). Digerente: diarrea, disturbi gastrointestinali, nausea. Ematologiche e linfatico: anemia, vasculite leucocitoclastica, leucopenia, linfoadenopatia, trombocitopenia. Epatobiliare del tratto e del pancreas: alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, iperbilirubinemia, ittero. Pelle: alopecia, eritema multiforme, rash fotosensibile, prurito, rash, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria. Sensi speciali: anomalie visive. Urogenitale: insufficienza renale, dolore renale (può essere associata ad insufficienza renale), elevata azotemia, creatinina elevata, ematuria (vedi AVVERTENZE). sovradosaggio Sono stati riportati casi di overdose che coinvolgono l'ingestione di un massimo di 100 capsule (20 g). Gli eventi avversi che sono stati riportati in associazione con sovradosaggio comprendono agitazione, coma, convulsioni, e letargia. Precipitazione di aciclovir in tubuli renali può verificarsi quando la solubilità (2,5 mg / mL) viene superata nel fluido intratubulare. Il sovradosaggio stato segnalato dopo iniezioni in bolo o poco idoneo dosi elevate e in pazienti in cui il fluido e l'equilibrio elettrolitico non sono state adeguatamente monitorato. Ciò ha portato a BUN elevata e della creatinina sierica e la conseguente insufficienza renale. In caso di insufficienza renale acuta e anuria, il paziente può beneficiare di emodialisi fino al ripristino della funzione renale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Zovirax Dosaggio e somministrazione Il trattamento acuto di Herpes Zoster: 800 mg ogni 4 ore per via orale, 5 volte al giorno per 7 a 10 giorni. Herpes genitale: Trattamento di herpes genitale iniziale: 200 mg ogni 4 ore, 5 volte al giorno per 10 giorni. Terapia soppressiva cronica per malattia ricorrente: 400 mg 2 volte al giorno per un massimo di 12 mesi, seguito da ri-valutazione. regimi alternativi hanno incluso dosi da 200 mg 3 volte al giorno a 200 mg 5 volte al giorno. La frequenza e la gravità degli episodi di herpes genitale non trattati possono cambiare nel tempo. Dopo 1 anno di terapia, la frequenza e la gravità del paziente & rsquo; s infezione da herpes genitale dovrebbe essere rivalutato per valutare la necessità di continuare la terapia con Zovirax. La terapia intermittente: 200 mg ogni 4 ore, 5 volte al giorno per 5 giorni. La terapia deve essere iniziata al più presto segno o sintomo (prodromo) di recidiva. Trattamento della varicella: I bambini (2 anni di età ed oltre): 20 mg / kg per dose per via orale 4 volte al giorno (80 mg / kg / die) per 5 giorni. I bambini sopra i 40 kg devono ricevere la dose per adulti per la varicella. Adulti e bambini sopra i 40 kg: 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni. Endovenosa Zovirax è indicato per il trattamento delle infezioni della varicella-zoster in pazienti immunocompromessi. Quando la terapia è indicata, si deve essere iniziato al più presto segno o sintomo di varicella. Non ci sono informazioni circa l'efficacia di una terapia iniziata più di 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi. I pazienti con insufficienza renale acuta o cronica: Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di Zovirax capsule, compresse o sospensione deve essere modificata come indicato nella tabella 3. Tabella 3. Dosaggio modifica di compromissione renale Emodialisi: Per i pazienti che necessitano di emodialisi, la media emivita plasmatica di aciclovir durante l'emodialisi è di circa 5 ore. Ciò comporta una riduzione del 60% delle concentrazioni plasmatiche dopo un periodo di dialisi 6 ore. Pertanto, il paziente & rsquo; s programma di dosaggio deve essere regolato in modo che una dose aggiuntiva viene somministrato dopo ogni dialisi. Dialisi peritoneale: Non dose supplementare sembra essere necessaria dopo la regolazione dell'intervallo di dosaggio. Bioequivalenza di Forme di dosaggio: Zovirax Sospensione ha dimostrato di essere bioequivalente a Zovirax Capsule (n = 20) e 1 Zovirax compresse 800 mg ha dimostrato di essere bioequivalente a 4 Zovirax capsule da 200 mg (n = 24). Come viene fornito Zovirax Zovirax Capsule (blu, opaco e corpo) contenente 200 mg di aciclovir e stampato con & ldquo; Prestium Zovirax 200 & rdquo; Bottiglia di 100 (NDC 40076-991-55) Conservare a 15 & deg; a 25 & deg; C (59 & deg; a 77 & deg; F) e proteggere dall'umidità. Zovirax Compresse (azzurro, ovali) contenente 800 mg di aciclovir e & ldquo; Zovirax 800 & rdquo; Bottiglia di 100 (NDC 40076-945-55) Conservare a 15 & deg; a 25 & deg; C (59 & deg; a 77 & deg; F) e proteggere dall'umidità. Zovirax compresse (bianco, a forma di scudo) contenente 400 mg di aciclovir e inciso con & ldquo; Zovirax & rdquo; su un lato e un triangolo sull'altro lato. Bottiglia di 100 (NDC 40076-949-55) Conservare a 15 & deg; a 25 & deg; C (59 & deg; a 77 & deg; F) e proteggere dall'umidità. Zovirax sospensione (off-white, banana al gusto) contenente 200 mg di aciclovir in ogni cucchiaino da tè (5 ml). Bottiglia di 1 pinta (473 ml) (NDC 40076-953-96) Conservare a 15 & deg; a 25 & deg; C (59 & deg; a 77 & deg; F). Zovirax è un marchio registrato di GlaxoSmithKline. Prodotto per: Prestium Pharma, Inc. Newtown, PA 18940 Da GlaxoSmithKline Mississauga, ON, Canada Prodotto per: Prestium Pharma, Inc. Newtown, PA 18940 Da GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 2013 Delcor Asset Corporation, una società affiliata di Prestium Pharma, Inc. PANNELLO visualizzazione primaria Zovirax & reg; (Acyclovir) Ogni capsula contiene 200 mg Conservare a 15 o di 25 ° C (59 o al 77 o F) e proteggere dall'umidità. Distribuire in contenitore stretto come definito nel USP. Vedere le informazioni sulla prescrizione di dosaggio di informazioni. Prodotto per Prestium Pharma, Inc. Newtown. PA 18940 da GlaxoSmithKline Mississauga, ON, Canada A118496 Rev. 7/13 PANNELLO visualizzazione primaria Ogni compressa contiene 800 mg Conservare a 15 o di 25 ° C (59 o al 77 o F) e proteggere dall'umidità. Non usare se il nero sigillo di sicurezza stampata sotto il tappo è rotto o mancante. Erogare in un contenitore stretto come definito nella USP. Vedere le informazioni sulla prescrizione di dosaggio di informazioni. Prodotto per Prestium Pharma, Inc. Newtown. PA 18940 da GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC, 27709 10.000.000,118935 millions Rev. 10/13 PANNELLO visualizzazione primaria Ogni compressa contiene 400 mg Conservare a 15 o di 25 ° C (59 o al 77 o F) e proteggere dall'umidità. Non usare se il sigillo di sicurezza stampata sotto il tappo è rotto o mancante. Erogare in un contenitore stretto come definito nella USP. Vedere le informazioni sulla prescrizione di dosaggio di informazioni. Prodotto per Prestium Pharma, Inc. Newtown. PA 18940 da GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC, 27709 10.000.000,118936 millions Rev. 10/13 PANNELLO visualizzazione primaria Ogni 5 ml (1 cucchiaino da tè) contiene acyclovir 200 mg e (aggiunti come conservanti) methylparaben 0,1% e propylparaben 0,02%. AGITARE BENE PRIMA DELL'USO. Vedere le informazioni sulla prescrizione di dosaggio di informazioni. Conservare a 15 o di 25 ° C (59 o al 77 o F). Distribuire in contenitore stretto come definito nel USP. R x Solo Rev. 7/13 Prodotto per Prestium Pharma, Inc. Newtown. PA 18940 da GlaxoSmithKline Mississauga, ON, Canada A118910
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